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Chi siamo

Chi siamo
INCiPiT è un Consorzio no profit, composto attualmente da 20 partner, fra cui i principali Ospedali Pediatrici e Istituti Pediatrici di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) italiani, varie Unità di Ricerca dedicate in Ospedali generali, nonché alcune Organizzazioni di Ricerca e Network internazionali coordinati da enti italiani.
Mission e vision
Siamo un centro di contatto e coordinamento per tutti gli studi clinici pediatrici nazionali e internazionali che coinvolgono siti clinici italiani, che sono eccellenze cliniche in ambito pediatrico. Ci impegniamo per favorire la crescita e la qualità della sperimentazione clinica nell’ambito della pediatria in Italia. Diamo supporto concreto alla pianificazione, conduzione e completamento di tutti i tipi di studi clinici pediatrici (profit e no profit).
Obiettivi e valori
INCiPiT si propone come facilitatore nell’ambito della realizzazione degli studi clinici pediatrici, con l’obiettivo di favorire lo scambio di conoscenze fra gli esperti del settore, offrire possibilità di formazione specialistica e fornire strumenti e linee guida condivise per aumentare la qualità e l’efficienza della ricerca clinica pediatrica. Il Consorzio fa dell’interconnessione tra i suoi partner la sua forza più grande, grazie alla condivisione di valori come la cooperazione, l’etica e l’eccellenza.
Il team del Centro di Coordinamento
Alessandra Simonetti
Presidente
E alessandra.simonetti@opbg.net
Medico Specialista in Pediatria, PhD in Immunologia e Biotecnologie Applicate, Master in Bioetica dell'Area Materno-Infantile e Ricercatrice confermata presso l’Università di Roma Tor Vergata, dove è titolare di cinque moduli d’insegnamento in altrettanti Corsi di Laurea, un Master di I livello e un Corso di Perfezionamento. Vanta oltre 15 anni di esperienza negli studi clinici profit e no profit e nello sviluppo di farmaci pediatrici presso il Clinical Trial Center (CTC) dell’IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, dove lavora da più di 20 anni. Attualmente è anche Direttore Medico dell’Unità di Fase I del CTC. Per almeno dieci anni ha contribuito come EMA Expert alla valutazione dei Piani di Investigazione Pediatrica e attualmente è C4C S Expert. Collabora con l’Area Studi Clinici per lo sviluppo di farmaci, vaccini e dispositivi pediatrici presso lo stesso IRCCS. Ricopre il ruolo di Presidente INCiPiT da ottobre 2025.
Sara Abbate
Clinical Project Manager
E sara.abbate@opbg.net
Farmacista con Master in Sviluppo del Farmaco e formazione avanzata in Metodologia della Ricerca Clinica. Ha esperienza nella conduzione e gestione di studi clinici pediatrici in ambito profit e no profit. Svolge il ruolo di Clinical Trial Manager nell’Area Studi Clinici per lo sviluppo e l’implementazione di farmaci, vaccini e dispositivi medici pediatrici presso l’IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù.
Anna Benedetta Del Signore
Clinical Project Manager
E anna.benedetta.delsignore@incipit-pediatric.net
Laureata magistrale in Healthcare Management presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore, ha maturato esperienze nella gestione di studi clinici profit e no profit, dalla fase di start up alla chiusura, sia in ambito ospedaliero sia industriale. Possiede competenze in Health Economics, Outcomes Research e Real World Evidence. Supporta il coordinamento delle attività del progetto europeo c4c.
Francesca Rocchi
membro Comitato Scientifico
E francesca.rocchi@opbg.net
Farmacista farmacologa e Senior Scientific Manager con consolidata esperienza regolatoria nello sviluppo di farmaci pediatrici, maturata presso AIFA ed EMA. È membro del PDCO dell’Agenzia Europea dei Medicinali e responsabile del Servizio Affari Regolatori dell’Area Studi Clinici dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, dove supporta l’implementazione di farmaci, vaccini e dispositivi medici per uso pediatrico.
Serena Laura Miccoli
Admistrative and Communication Officer
E serenalaura.miccoli@opbg.net
Dottoressa in Relazioni Internazionali con esperienza nella gestione di progetti e nel coordinamento dei flussi informativi istituzionali. Attraverso percorsi formativi avanzati sostiene le attività di comunicazione interna ed esterna, garantendo coerenza e aggiornamento dei contenuti. Collabora con gli uffici nelle relazioni con stakeholder e partner, favorendo la diffusione efficace delle iniziative e la valorizzazione delle attività progettuali.
Lucia Di Maggio
Clinical Trial Specialist
E lucia.dimaggio@incipit-pediatric.net
Specialist nella conduzione e gestione di studi clinici in ambito profit e no profit. La sua esperienza supporta attività che spaziano dai processi di start up e definizione dei budget clinici al coordinamento operativo del progetto europeo c4c. Contribuisce all’ottimizzazione dei flussi organizzativi e al monitoraggio delle fasi di implementazione degli studi.
Il Consiglio Direttivo
Renzo Guerrini
Vice Presidente
E renzo.guerrini@meyer.it
Professore Ordinario di Neuropsichiatria Infantile all’Università di Firenze, dirige il Dipartimento di Neuroscienze e Genetica Umana dell’Ospedale Pediatrico Meyer IRCCS. È Responsabile dell’Unità Operativa Complessa di Neurologia Pediatrica e del Centro per i Trial Clinici di Fase 1, coordinando attività assistenziali, ricerca traslazionale e programmi innovativi dedicati alle neuroscienze pediatriche.
Angela Mastronuzzi
Membro del Consiglio Direttivo
E angela.mastronuzzi@opbg.net
Onco-ematologa pediatra e Responsabile dell’Unità di Neuro-Oncologia dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma, è specializzata nella diagnosi e nel trattamento dei tumori pediatrici, con particolare attenzione alle neoplasie del sistema nervoso centrale. Conduce studi clinici di fase I e sviluppa approcci terapeutici personalizzati, inclusi trattamenti mirati, terapie cellulari e terapie geniche in un contesto multidisciplinare.
Laura Mangiarini
Membro del Consiglio Direttivo
E laura.mangiarini@pentafoundation.org
Senior Manager con oltre dieci anni di esperienza nella ricerca clinica internazionale, ha coordinato progetti multicentrici e team multidisciplinari nel campo delle malattie rare e della medicina pediatrica. Collabora regolarmente con EMA, OMS e principali esperti del settore. Precedentemente ha lavorato in GSK, contribuendo a programmi di sviluppo farmacologico precoce e avanzato e all’implementazione di nuove tecnologie.
Anna Arbo
Membro del Consiglio Direttivo
E anna.arbo@burlo.trieste.it
Direttore della Farmacia dell’IRCCS Burlo Garofolo di Trieste, ha più di quindici anni di esperienza nella farmacia ospedaliera e una formazione avanzata in chimica farmaceutica, farmacia ospedaliera e gestione sanitaria. Partecipa a comitati su studi clinici, etica e qualità. È docente in corsi universitari e fa parte del Comitato Direttivo del Corso di Laurea in Chimica Farmaceutica.
Comitato Scientifico
Paolo Rossi
Presidente Comitato Scientifico
E paolo.rossi@opbg.net
Professore Emerito di Scienze Pediatriche presso l’Università di Roma Tor Vergata, coordina il Centro Studi Clinici per lo Sviluppo dei Farmaci Pediatrici dell’IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù. Ha guidato il Consorzio INCiPiT dal 2017 al febbraio 2024, contribuendo allo sviluppo di reti collaborative e metodologiche per la ricerca clinica in ambito pediatrico.
Francesca Rocchi
Membro del Comitato Scientifico
E francesca.rocchi@opbg.net
Farmacista e farmacologa con forte esperienza regolatoria maturata in AIFA ed EMA, è Senior Scientific Manager per studi clinici e sviluppo di farmaci pediatrici. Membro del Paediatric Committee dell’EMA, dirige il Servizio Affari Regolatori dell’Area Studi Clinici dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù. Ha ricoperto la Presidenza del Consorzio INCiPiT dal 2024 al settembre 2025.
Alessandra Pugi
Membro del Comitato Scientifico
E alessandra.pugi@meyer.it
Farmacista ospedaliera e Referente del Clinical Trial Office dell’IRCCS Meyer di Firenze, opera da oltre dieci anni nella ricerca clinica, occupandosi della gestione operativa e regolatoria di studi profit e no profit. Il suo lavoro integra competenze farmacologiche e conoscenza dei processi autorizzativi, contribuendo allo sviluppo di sperimentazioni pediatriche in ambito nazionale e internazionale.
Giuseppina Sgandurra
Membro del Comitato Scientifico
E giuseppingandurra@fsm.unipi.it
Professoressa Associata all’Università di Pisa e all’IRCCS Fondazione Stella Maris, dirige il Laboratorio INNOVATE e il Centro di Eccellenza REHAB CHILD dedicato alla riabilitazione tecnologica in età evolutiva. Coordina progetti nazionali e internazionali sulla diagnosi e riabilitazione precoce dei disturbi motori. È tra i 500 esperti italiani di IA in ambito clinico e Cavaliere della Repubblica Italiana.
Alberto Tommasini
Membro del Comitato Scientifico
E alberto.tommasini@burlo.trieste.it
Medico Pediatra e docente di Pediatria e Patologia all’Università di Trieste, coordina il Laboratorio di Immunopatologia dell’IRCCS Burlo Garofolo. Integra attività clinica e ricerca biologica studiando difetti genetici del sistema immunitario. Il suo approccio traslazionale mira a trasformare l’osservazione clinica in analisi molecolari per sviluppare terapie personalizzate oltre i protocolli standard.
Il Referente per il Patient and Public Involvement (PPI) di INCiPiT
Lindsey Hunter
Referente PPI- Patient and Public Involvement
E lindsey.hunter@pentafoundation.org
Head of Network, Education & Training presso la Fondazione Penta ETS, con oltre 15 anni di esperienza in progetti e programmi di ricerca sanitaria. Nel mio lavoro promuovo un coinvolgimento significativo ed etico di pazienti e pubblico (PPI), guidando lo sviluppo e l’implementazione di strategie PPI inclusive in tutti i programmi. Ricopro inoltre il ruolo di responsabile della salvaguardia designato all’interno dell’organizzazione, per le attività di PPI, garantendo che tali iniziative si svolgano in modo sicuro, equo ed etico.